生产后医用设备的杀菌工艺是现有需要的标准工艺控制要求,但对于使用EO杀菌工艺的产品,差不多是按照标准质量的
量控制严格,符合国家标准质量管理要求。南京京申致力于开发医药机构及医药中间体中有害残留物的快速检测技术。长期的技术知识储备有比较完备的分析方法。
环氧乙烷(EO)用于医用设备的消毒,但是已知的致癌物质。相关法规在生产和使用中要定期检查。
测量。环氧乙烷(EO)检查解决方案是用头顶气相色谱仪检测法定量测定消毒医用器械的EO含量。南京征信分析设备
利用研究所,医用设备上残留的乙乙烷分析气相色谱方案仪器的组成合理,操作简单,结果有用用于医用材料生产厂及
医院的实用检查方案
二、医用设备剩余乙烯氧化物分析气相色谱仪分析过程图:
样品制备.顶空采样器样品. GC分析.色谱工作站.数据输出
医用设备上残留的环氧分析气体光谱适用于各种制药厂、药品检查、检查及质量检查等用户。
三、医用设备中残留的乙烯氧化物分析气相色谱仪解决方案的仪器组成
产品名称
模特
规格和说明
气相色谱仪
GC9600
FID探测器、毛细管注入系统、LCD显示器、气相色谱仪三次程序温度上升、智能后门打开
色谱工作站
双通道(包括电脑、印表机本身)
色保热
SE-30
30米* 0.32毫米*0.25m
氮空气计
HGT-300
氮,氢流量300毫升/min,空气流量2L/min
自动头部空间采样器
DK300A
具有9个加热位、同时启动接口、一键操作、半吹功能,防止交叉污染
手动压覆盖器
与head space主机一起使用
消耗品
空瓶子、盖子、垫子
四、医用器械中环氧乙烷的测定条件
色谱柱:SE-30 30m*0.32mm*0.25m
柱子温度:80
气化室:150
Fid: 200
顶空采样器:样品加热60,阀门箱80,管道120。