气相色谱仪具有医用器械检查ECH残留的应用分析目的。
目前医用器械广泛使用环氧乙烷杀菌。用这种方法杀菌的优点:
2.杀菌物品可以包裹,整体包装,使用前保持无菌状态。
3.相对来说,EO不腐蚀塑料、金属、橡胶,物品变黄,不脆。
4、能穿透不规则形状的东西并杀菌。
5.可用于不能用消毒剂浸泡的干热、压力、蒸汽和其他化学气体杀菌物的杀菌。
但是,环氧乙烷(EO)与产品或纯化水中的氯离子反应,产生2-氯乙醇(ECH),2-氯乙醇也有毒性,对体内器官系统造成损伤。因此,在产品杀菌后,测定环氧乙烷和2-氯乙醇的剩余量是否符合标准要求是非常重要的!
气象色谱仪是医用器械检查ECH残留分析的执行标准。
1、GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器检查方法气相色谱仪1部分:化学分析方法
2、GB/T16886.7-2015医用器械生物学评价气相色谱仪7部分:环氧乙烷杀菌余量